2024年1月19-21日,中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)專(zhuān)家組蒞臨廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室,進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審。評審專(zhuān)家組對廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系、各大技術(shù)平臺及生物安全等方面,進(jìn)行了全面、權威、嚴格、細致的現場(chǎng)評審,并給予了高度認可,最終一致認為廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室達到了CNAS認可的要求,并順利通過(guò)ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審。
首次會(huì )議現場(chǎng)
本次評審由上海市第十人民醫院杜祥教授擔任評審組長(cháng),北京協(xié)和醫院盧朝輝教授、中山市人民醫院孫世珺教授、江蘇省人民醫院張煒明教授、廣東省人民醫院梅平教授任技術(shù)評審專(zhuān)家。
1月19日上午,專(zhuān)家評審組召開(kāi)ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審首次會(huì )議。安必平董事長(cháng)蔡向挺、副總經(jīng)理陳紹宇、副總經(jīng)理梁宗勝,廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室總經(jīng)理鄧喆鋒、實(shí)驗室主任陳靜敏、技術(shù)組組長(cháng)田野、質(zhì)量管理部經(jīng)理劉凱娜、各專(zhuān)業(yè)組負責人及技術(shù)骨干等人員參加了本次會(huì )議。會(huì )議由專(zhuān)家評審組組長(cháng)杜祥教授主持。
專(zhuān)家評審組組長(cháng)杜祥教授主持會(huì )議
會(huì )上,杜祥教授詳細介紹了此次評審的目的、內容、流程及相關(guān)要求。安必平董事長(cháng)蔡向挺先生代表公司致歡迎辭,他表示安必平將珍惜此次評審和學(xué)習機會(huì ),積極配合評審專(zhuān)家組的工作,認真記錄評審專(zhuān)家提出的寶貴意見(jiàn)和建議,以評促改,以更高標準助力實(shí)驗室高質(zhì)量發(fā)展。鄧喆鋒總經(jīng)理介紹了廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室的建設及發(fā)展現狀,并表示病理學(xué)科的高質(zhì)量持續發(fā)展是實(shí)驗室建設的重要環(huán)節,質(zhì)量控制是實(shí)驗室工作的“生命線(xiàn)”,要不斷提高實(shí)驗室質(zhì)量管理體系建設,狠抓落實(shí),扎實(shí)做好本次現場(chǎng)評審工作。質(zhì)量管理部經(jīng)理劉凱娜匯報了廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室ISO15189體系建立和運行情況。
安必平董事長(cháng)蔡向挺先生致歡迎詞
廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室總經(jīng)理鄧喆鋒講話(huà)
首次會(huì )議后,專(zhuān)家評審組首先參觀(guān)查驗了實(shí)驗室各項工作流程情況,隨后分別對各專(zhuān)業(yè)組實(shí)際運行情況進(jìn)行細致檢查及考核。評審專(zhuān)家秉持著(zhù)客觀(guān)、公正、平等、保密的原則,根據CNAS-CL02《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》及其應用要求,查閱各部門(mén)體系文件及相關(guān)記錄,從人員管理、檔案管理、信息管理、安全管理、設施條件、儀器設備使用、試劑耗材使用等方面對科室全流程運行情況進(jìn)行考察。通過(guò)現場(chǎng)試驗、人員能力評估、授權簽字人考核等方式,對科室質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的符合性及有效性進(jìn)行綜合評價(jià)。
專(zhuān)家評審組參觀(guān)實(shí)驗室及現場(chǎng)審閱指導
期間,專(zhuān)家評審組到客戶(hù)機構現場(chǎng),并召開(kāi)臨床醫護人員座談會(huì ),充分了解病理科檢查項目、服務(wù)質(zhì)量對臨床需求的滿(mǎn)足情況、報告的及時(shí)性、病理診斷的準確性以及醫療咨詢(xún)服務(wù)的滿(mǎn)意度等,對臨床需求和病理科服務(wù)全過(guò)程進(jìn)行評審。
客戶(hù)機構現場(chǎng)評審及座談會(huì )
1月21日,召開(kāi)ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審末次會(huì )議。會(huì )上,杜祥教授代表專(zhuān)家評審組對3天的現場(chǎng)評審情況進(jìn)行了總結,專(zhuān)家組一致認為:廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室質(zhì)量管理體系運行有效,體系文件完善,實(shí)驗室的綜合服務(wù)水平能夠滿(mǎn)足臨床和患者的需求,現行質(zhì)量體系、技術(shù)能力等方面符合ISO15189認可準則要求,申報的組織病理、細胞病理、免疫組化及分子病理認可項目均通過(guò)考核并獲得推薦,最后宣布本次ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審順利通過(guò),并給出優(yōu)化整改建議。
杜祥教授代表專(zhuān)家評審組宣布廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室通過(guò)ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審
廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室總經(jīng)理鄧喆鋒先生對專(zhuān)家評審組3天的嚴格審查、辛勤工作及悉心指導表示感謝,并表示將以此次評審為契機,加強交流,互相學(xué)習,對專(zhuān)家組提出的優(yōu)化建議認真總結,及時(shí)整改,狠抓落實(shí),持續改進(jìn),不斷提高實(shí)驗室質(zhì)量和技術(shù)能力,為臨床及廣大患者提供更為優(yōu)質(zhì)的病理檢查服務(wù)。安必平董事長(cháng)蔡向挺先生作總結發(fā)言,他表示本次評審組專(zhuān)家充分展現了自身的專(zhuān)業(yè)性,站在病理學(xué)科發(fā)展的角度,提出了眾多建設性意見(jiàn),并表示股份公司將全力支持廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室的建設與發(fā)展。
安必平董事長(cháng)蔡向挺先生講話(huà)
廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室總經(jīng)理鄧喆鋒講話(huà)
廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室將以此次ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審為契機,繼續秉承“質(zhì)量,公正,服務(wù),改進(jìn)”的質(zhì)量方針,依據認可準則,不斷完善流程和制度,在實(shí)驗室管理、檢驗質(zhì)量、服務(wù)能力等方面實(shí)現質(zhì)的飛躍,為臨床醫療和患者提供更可靠的檢驗結果、更高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù),為醫院高質(zhì)量發(fā)展貢獻應有的力量。
ISO(International Organization for Standardization,國際標準化組織)是全球最大最權威的標準化組織,已在各個(gè)領(lǐng)域制定和頒布了萬(wàn)余條國際標準。ISO15189質(zhì)量管理體系是對醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求,是當前指導醫學(xué)實(shí)驗室建立和完善先進(jìn)質(zhì)量管理體系的最適用標準,也是實(shí)驗室生物安全管理的重要依據。CNAS是我國對醫學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行ISO15189認可的唯一權威機構。廣州安必平醫學(xué)檢驗實(shí)驗室通過(guò)CNAS認可,意味著(zhù)實(shí)驗室的病理檢查報告將在國際實(shí)驗室以及亞太地區實(shí)驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議成員國中得到認可,具有國際權威性和公信力。