2023年8月9日,在國家衛生健康委發(fā)布的《縣級綜合設備標準配置》中(下稱(chēng)《標準》),人乳頭瘤病毒(HPV)分型基因芯片檢測閱讀系統成為縣級醫院病理科標配?!稑藴省芬唤?jīng)發(fā)布,迅速引爆醫療圈,引發(fā)熱烈的討論。
《縣級綜合設備標準配置》,編號WS/T819-2023將于2024年1月1日執行,此次發(fā)布的《標準》對各縣級綜合醫院各科室的醫用設備配備的品類(lèi)和數量進(jìn)行了明確規定。其中,明確將“熒光定量PCR儀”和“人乳頭瘤病毒(HPV)分型基因芯片檢測閱讀系統”納入了病理科。
HPV項目納入病理科有何意義?
2009年起,國家就將宮頸癌檢查納入深化醫藥衛生體制改革重大公共衛生服務(wù)項目。宮頸癌檢查通過(guò)HPV檢測和細胞學(xué)檢測等方式實(shí)現,由于醫院設備配置的原因,HPV檢測過(guò)往通常在檢驗科進(jìn)行,而細胞學(xué)檢測在病理科進(jìn)行,所以宮頸癌檢查過(guò)程存在樣本轉移、重復取樣等問(wèn)題,導致出報告時(shí)間長(cháng)、患者長(cháng)期處于等報告的焦慮狀態(tài)。
今年7月,國家衛健委頒發(fā)了《縣級綜合醫院設備配置標準》,將HPV檢測設備納入病理科設備配置標準,這也意味著(zhù):國家建議縣級綜合醫院將HPV項目納入病理科。
HPV項目納入病理科有以下意義:
1.發(fā)揮病理科優(yōu)勢,提高宮頸癌病理診斷可靠性。病理科了解疾病的病因、發(fā)病機理、發(fā)展和結局,為臨床提供可靠的防治疾病的依據和推測疾病的預后。病理醫生需要大量的閱片經(jīng)驗,HPV檢測和細胞學(xué)檢測在病理科聯(lián)合診斷,能提高病理醫生閱片速度和質(zhì)量。HPV檢測提示是否有HPV病毒感染,何種型別的感染,對細胞學(xué)診斷有非常大的幫助。準確的HPV檢測結果有利于降低細胞學(xué)檢測中ASCUS的比例,提高診斷結果的準確性。細胞學(xué)檢測形態(tài)學(xué)的改變也可以發(fā)現是否存在HPV病毒感染,兩種檢測手段相輔相成。研究表明,HPV聯(lián)合細胞學(xué)檢測特異性及準確符合率更高,更具有臨床應用價(jià)值[1-2]。所以HPV項目納入病理科能夠提高宮頸癌病理診斷的可靠性。
2.符合國家衛生健康委2022年發(fā)布的《宮頸癌篩查工作方案》(下稱(chēng)《方案》)?!斗桨浮吠扑]HPV檢測初篩,細胞學(xué)檢測分流。兩種檢測都在病理科進(jìn)行,患者只需取樣一次液基細胞學(xué)標本,就可完成HPV和細胞學(xué)兩項檢測。子宮頸取樣容易出血,“一次取樣,兩項檢測”不僅減輕了患者重復取樣的痛苦,減少患者焦慮時(shí)間,更能提高診斷準確性。HPV檢測和細胞學(xué)檢測分開(kāi)取樣,有可能導致第二次取樣無(wú)法收集到病灶細胞,導致漏診或誤診,這種風(fēng)險在微小病灶中尤為突出。HPV項目納入病理科符合《方案》不斷提高篩查質(zhì)量和效率要求。
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