12月20日，安必平與眾多合作伙伴一起，通過(guò)線(xiàn)上與線(xiàn)下相結合的方式參與了信達腫瘤生態(tài)圈聯(lián)盟成立大會(huì )，與會(huì )者在診斷、治療、檢測和用藥等層面如何合作，如何更廣泛、更精準地匹配用藥患者，進(jìn)行了深入探討。
基因檢測是使用精準靶向治療方案的保證
為了推進(jìn)腫瘤的精準診療，使新型抗腫瘤藥物能夠更快更精準的惠及更多腫瘤患者，信達生物啟動(dòng)了信達腫瘤診療生態(tài)圈聯(lián)盟項目。12月20日，信達生物與合作伙伴在信達生物上海分公司舉行簽約儀式。信達生物高級副總裁蔡發(fā)軍和市場(chǎng)總監班貴宏、醫學(xué)事務(wù)部副總監劉珍出席儀式。
現代抗腫瘤藥物發(fā)展的一個(gè)顯著(zhù)特征，是針對特定基因結構變異或異常表達來(lái)設計并開(kāi)發(fā)藥物，俗稱(chēng)靶向藥物，其中最具代表性的是針對表皮生長(cháng)因子信號通路異常的酪氨酸酶抑制劑。國家衛健委在《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2021年版）》明確指出：病理組織學(xué)確診后，方可使用新型抗腫瘤藥物；基因檢測后方可使用新型抗腫瘤藥物。因此，準確、高效的基因檢測，成為更多患者可以盡早使用精準靶向治療方案的保證。
信達生物擁有豐富的腫瘤創(chuàng )新產(chǎn)品線(xiàn)，包括首個(gè)在中國獲批的選擇性FGFR受體酪氨酸酶抑制劑佩米替尼，同時(shí)今年從禮來(lái)制藥獲得了全球首個(gè)獲批的高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國大陸的獨家商業(yè)化權利，信達生物高級副總裁蔡發(fā)軍表示：“始于信，達于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標。接下來(lái)，信達生物與其它醫藥公司合作的針對K-RAS和ROS1/NTRK的藥物也會(huì )在近兩年內獲批上市，這樣，信達將有4個(gè)靶向藥物需要做基因檢測，信達也成為擁有最多靶向藥物在售的公司之一。相應的基因檢測也成為信達的重要關(guān)注點(diǎn)，也是跟檢測公司合作最大的驅動(dòng)力。
安必平將推動(dòng)客戶(hù)端病理與臨床的溝通
現場(chǎng)，大家就腫瘤診療生態(tài)圈的建設、如何結合自身發(fā)展優(yōu)勢以及行業(yè)診療現狀等問(wèn)題獻計獻策，討論熱烈。
廣州安必平醫藥科技股份有限公司FISH產(chǎn)品事業(yè)部總監陳勇在大會(huì )上表示，目前NMPA批準信達生物的佩米替尼用于FGFR2陽(yáng)性的膽管癌患者，在檢測中FISH、NGS都可以判斷FGFR2是否發(fā)生重排。
從今年7月我們開(kāi)始與信達聯(lián)合推動(dòng)FGFR2 FISH的檢測，目前已經(jīng)積累了1500多例檢測數據，陽(yáng)性率與國際上文獻陽(yáng)性率相符，后面我們也將進(jìn)一步跟進(jìn)檢測結果與療效的相關(guān)性。
我們相信如同國外數據，FGFR2陽(yáng)性的膽管癌患者，可以從佩米替尼中獲益，當然在這個(gè)過(guò)程中我們也觀(guān)察到在其他腫瘤里面也會(huì )有FGFR2的異常，包括重排、擴增，是否也能獲益，需要后續更多的臨床研究；關(guān)于RET，之前的研究發(fā)現它的重排，和ALK以及NTRK類(lèi)似，所以我們對RET也充滿(mǎn)期待。
對于如何匹配更多的適應患者，陳勇表示，首先在檢測層面需要有實(shí)驗操作SOP、建立判讀標準、并在實(shí)驗中及平時(shí)做好FISH質(zhì)控，推進(jìn)檢測的標準化；在銷(xiāo)售層面，必須做好試劑入院，做好檢測收費相關(guān)指導，以便臨床需求順利開(kāi)展；在市場(chǎng)方面，做好檢測操作、判讀、臨床意義方面的教育工作，增加客戶(hù)端病理與臨床的溝通，必要時(shí)還要加強靶向檢測與治療用藥的科普，讓患者也能夠意識到分子檢測在靶向治療中的重要性。
關(guān)于信達生物
信達生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病的創(chuàng )新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。自成立以來(lái)，公司憑借創(chuàng )新成果和國際化的運營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中7個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項。公司已有 8個(gè)產(chǎn)品獲得批準上市， 2個(gè)品種在NMPA審評中，5個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有20個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信達生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專(zhuān)家，并與美國禮來(lái)制藥、賽諾菲、Incyte、MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿(mǎn)足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
